行业动态

核酸检测实验室建设条件和流程分析 


核酸检测实验室建设条件和流程分析,通常医院检验科和病理科等科室使用的实验室为生物安全二级(BSL-2)实验室。但新冠病毒核酸检测用PCR实验室则不同,《医疗机构发热门诊临床实验室能力建设专家共识(2020 版)》说明:对于用于新冠病毒检测的PCR实验室(以下简称“PCR实验室”)选址宜设置在发热门诊内,且建筑标准宜满足加强型医学BSL-2实验室标准。

1、PCR实验室应合理选址和布局

《医疗机构发热门诊临床实验室能力建设专家共识(2020 版)》要求,对于用于新冠病毒检测的PCR实验室应设置在检验科中心实验室和急诊实验室以外的区域,宜在发热门诊区域内,同时,应自成一区,宜设置在建筑的一端。

实验室防护区应包括主实验室、缓冲间、防护服更换间等,辅助工作区应包括清洁衣物更换间、淋浴间等。

PCR实验室平面布局一般可分为 “四区”,即试剂准备区、样本制备区、核酸扩增区和产物分析区。结合实际,可采用集中布置或分散布置形式,并配套设置洗消设施。

当采用实时荧光定量PCR仪时,核酸扩增区和产物分析区可合并为一区。当采用一体化自动化核酸分析设备时,样本制备区、核酸扩增区和产物分析区可合并为一区。

《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南(第四版)》指出,新冠病毒核酸检测方法主要是实时荧光RT-PCR方法,所以用于新冠病毒检测的PCR实验室可以设置为 “三区”。

2、PCR实验室应合理规划检验人员

PCR实验室标本制备室的生物安全要求最高,检验人员进入该区域缓冲间前需要在更衣室穿防护服,实验结束后在缓冲间脱掉防护服,因此需要设置更衣室和合理规划进出实验室动线。

为提高效率,咽拭子标本宜设置可直接进入标本制备室的运输动线,同时标本传递口应设置传递窗。

根据《新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗废物应急处置管理与技术指南(试行)》要求,有条件的医疗卫生机构可对肺炎疫情防治过程产生的感染性医疗废物的暂时贮存场所实行专场存放、专人管理,不与其他医疗废物和生活垃圾混放、混装。

因此,针对标本制备室高压灭菌消毒后的污物,应规划污物运输动线和相对独立的暂存间。

3、PCR实验室气流组织应符合定向气流原则

气流组织应有利于室内气流由被污染风险低的空间向被污染风险高的空间流动,最大限度减少室内回流与涡流。通风空调系统应保证各工作区的空气不产生交叉污染。

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